南京明捷生物医药检测

南京明捷生物医药检测有限公司

关于我们

明捷医药的愿景是助力全球客户全面提升医药健康产品质量标准。为此，我们秉持“诚实敬业，共苦共享，做对的事，把事做好”的企业文化和“客户第一，正直诚信，精益求精，高效执行，跨界合作，变革创新”的行为准则，一直致力于建立和完善符合全球医药健康产品政策法规的质量研究技术平台，力求成为能力最全，技术最强，质量最好的行业领导者。 明捷医药遵循全球药政法规要求，分别在南京和上海搭建了符合cGMP管理规范的CNAS认证实验室，分别设立了：原料药质量研究与备案平台、制剂处方开发平台、制剂质量研究与评价平台、包材相容性与密封性研究平台、基因毒与痕量分析平台、生物药结构与工艺表征平台等，为客户提供一体化的产品上市研究策略及服务，支持客户产品全生命周期的研发、申报、上市后变更及质量维护，加速客户产品全球市场开拓。

我们的愿景

助力全球客户全面提升医药健康产品质量标准。

企业文化-价值观

诚实敬业，共苦共享：业务经营中始终秉持正直诚信的原则，恪守商业道德规范，严格遵守公司运营地法律法规。

做对的事，把事最好：要求我们遵守严格的合规规定；坚持“客户第一”，坚持“持续改进”，坚定不移地走能力最全，技术最强，质量最好之路；要勇于拓宽边界，要有极限思维，要有极致方法，要有极力执行；不断提升公司整体运营管理水平，推动全球药物质量标准不断提高，为患者谋福祉。

企业使命

持续建立和完善符合全球药政法规的质量研究技术平台，成为能力最全、技术最强、质量最好的行业领导者。

优势的资源配置

①基于数字化、信息化和无纸化的实验室管理理念；采用商品化的网络版色谱管理系统(CDS)、文件管理系统(DMS)等

②独立的R&D和GMP实验功能区及5S现场管理

③全面采用主流的高端进口品牌设备，设备资产达6000万

④项目负责人制，提供管家式服务，在合规体系下高质量高效率推进项目

专业的技术团队

①核心技术成员来自知名企业，均具有10年以上新药研发、药物分析、注册和合规实验室质量管理经验

②成立七年来，已承接6000+个项目，合作客户2500+家

③承接高难度新药开发和注册申报一体化整合项目

合规的质量体系

①基于主流法规市场(中国、欧美、WHO)搭建的GxP质量管理体系

②拥有完全独立的质量保证体系；质量管理人员占比达10.8%；核心人员具有10年以上的质量管理经验

③诚实守信、坚持原则的质量文化和开放的精益质量管理体系

④获国家CNAS实验室认可，注册号：CNAS L11112

工商信息

企业名称：南京明捷生物医药检测有限公司

信用代码：91320191MA1MXTP741

法人代表：顾凯

有效期限：2016/10/28 至 长期

经营范围：化工品(不含危化品)、环境、化妆品、土壤、水、香精香料、医药、农药、工业化学品(不含危化品)、药品、保健品、食品的检测;检测技术研发、技术转让、技术服务、技术培训.(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:实验分析仪器制造;实验分析仪器销售:货物进出口:技术进出口:医学研究和试验发展;技术服务、技术开、发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)