肝素帽穿刺落屑和穿刺密封性测试仪 试验方法

肝素帽穿刺落屑测试仪YY0581.1，主要是用来测试肝素帽经受穿刺针数次的穿刺后，不应有一粒落屑。

肝素帽穿刺密封性测试仪YY0581.1，主要是用来测试肝素帽受穿刺针穿刺30次或标称穿刺次数（取较大者）后，应能承受50 kPa的水压，泄漏应不超过1滴。

YY0581.1中还规定了，连接强度试验、泄露试验、圆锥接头试验等试验项目。

1试验用穿刺针：外径0.8 mm并符合GB 15811，刃口型式和尺寸应符合长型和中型刃口均可。2 注射器：符合GB 15810，规格为2mL。3 水：纯化水。4 快速滤纸及布氏漏斗。

肝素帽穿刺落屑试验步骤

1 取成品连接件在（23士1）℃下状态调节，并在该条件下进行试验。

2 将连接件与适宜的管路（长不超过15 cm）连接。使管路末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方，以使试验中的注人液经过滤纸过滤。

3 用丙酮擦拭注射针，琼干。

4 将注射器与1支注射针连接，充入水至注射器公称容量。

5 用装配好的注射针向连接件的注射区反复穿刺，穿刺点分布应尽量均匀、穿刺速率宜尽量模拟临床使用情况。每穿刺5次，向连接件内注射1 mL水。共穿刺10次，注入2mL水。

6 更换一支新的注射针，重复A.5.2.3和A.5.2.4，直至完成30次的穿刺次数或制造商标称的次数。

7 在5倍放大条件下，检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑。

注：明显的非落屑物质不计。必要时可借助低倍率显微镜判定落屑的属性。

满足标准

YY 0581.1-2011

主要参数：

1，加载压力0-100kpa

2，PLC控制系统，采集数据稳定性好，速度快，可远程免费升级系统，软件独立设计开发；

3，7寸触摸屏操作界面，分辨率高

4，中英文切换

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-400MM/MIN可任意设置；

7，夹具一套；

来源：上海程斯智能科技有限