CNAS-CL01

检测和校准实验室能力认可准则

Accreditation criteria for the competence of

testing and calibration laboratories

中国合格评定国家认可委员会

2018 年 03 月 01 日发布
2019 年 02 月 20 日第一次修订
2018 年 09 月 01 日实施

前言

中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）等同采用 ISO/IEC 17025： 2017《检测和校准实验室能力的通用要求》作为对检测和校准实验室能力进行认可的基本认可准则。为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说

明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。

申请 CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。

本准则内容及条款号与国际标准 ISO/IEC 17025:2017 内容及条款号完全一致。 CNAS 鼓励申请认可的机构购买和使用正版国际和国家标准。 ISO/IEC

17025:2017 及本准则均受到版权保护，未经恰当的授权禁止复制。

CNAS-CL02

医学实验室质量和能力认可准则
Accreditation Criteria for the Quality and Competence
of Medical Laboratories
中国合格评定国家认可委员会

2023 年 6 月 1 日发布
2023 年 12 月 1 日实施

前言

本准则规定了中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）对医学实验室质量和能力进行认可的要求。

本准则等同采用ISO 15189:2022《医学实验室—质量和能力的要求》，此外，我国对医学实验室的相关法律法规要求，医学实验室也须同时遵守。医学实验室对于患者医疗至关重要，其在伦理和监管范畴内开展活动，并明确医疗服务提供者对患者的责任。这些活动及时开展以满足所有患者及负责患者医疗的人员的需求，包括：检验申请的安排，患者准备，患者识别，样品采集、运送、患者样品的处理，选择符合预期用途的检验，样品检验，样品储存，以及后续的解释、报告和建议。可能还包括向患者提供结果、安排急诊检测和通知危急结果。

本准则的目的是通过建立对医学实验室质量和能力的信心，提升患者的健康和实验室用户的满意度。

本准则包括医学实验室为应对风险和改进机遇而策划和采取措施的要求。该方式的优点包括：提高管理体系的有效性，减少无效结果的概率，减少对患者、实验室员工、公众和环境的潜在危害

风险管理的要求与ISO 22367的原则一致。

实验室安全要求与ISO 15190的原则一致。

样品采集和运送要求与ISO 20658一致。

本准则包含即时检验（POCT）的要求。

虽然本准则旨在用于目前公认的医学实验室各学科，但也可有效应用于其他医疗服务，如影像诊断、呼吸治疗、生理学、血库和输血。使用本准则有助于医学实验室和其他医疗服务部门之间的合作，促进信息交流以及方法和程序的一致化

医学实验室符合本准则要求，可促进不同国家或地区医学实验室间患者检验结果的可比性。

实验室寻求认可时，宜选择符合ISO/IEC 17011，并考虑到医学实验室的专用要求的认可机构。

本准则内容及条款号与国际标准ISO 15189:2022《医学实验室—质量和能力的要求。

内容及条款号完全一致。CNAS鼓励申请认可的机构购买和使用正版ISO标准及正版国家标准。

ISO 15189:2022及本准则均受到版权保护，未经恰当的授权禁止复制。

本准则为第四版，取代CNAS-CL02:2012(第三版)。

以下列表为详细内容（点击可下载）：

下载预览：

声明：本站部分文章内容及图片转载于互联网、内容不代表本站观点，如有内容涉及版权，请您立即联系本站删除。

CNAS认可基本认可准则：CNAS-CL01~CL10

CNAS-CL01

前言

CNAS-CL02

前言

下载预览：

发表回复

CNAS认可基本认可准则：CNAS-CL01~CL10

CNAS-CL01

前 言

CNAS-CL02

前言

下载预览：

相关推荐

发表回复

前言