锐翌生物常易舒?SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒通过NMPA审批，获准上市！
思路迪诊断首款用药伴随诊断NGS检测试剂盒获批上市
序康医疗“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）”正式获得NMPA批准
5月18日，据国家药监局发布，上海序康医疗科技有限公司（以下简称“序康医疗”）旗下全资子公司——序康医疗科技（苏州）有限公司生产的创新医疗器械产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）”正式获得NMPA批准，获准上市，注册证号：国械注准20223400635。
图源：国家药监局
据悉，上述产品可用于定性检测试管婴儿过程中体外培养胚胎的囊胚滋养层细胞的脱氧核糖核酸（DNA）， 通过对囊胚滋养层细胞的DNA进行检测，分析胚胎染色体是否存在非整倍体数量异常，辅助临床医生判断胚胎是否植入。
值得一提的是，上述产品于2017年5月底顺利通过创新医疗器械特别审查，成功进入绿色审批通道，且 成为继苏州贝康医疗器械有限公司和北京中仪康卫医疗器械有限公司之后，获得NMPA批准上市的第三款PGT-A产品。
豪洛捷Aptima?HIV定量/定性核酸检测试剂盒在中国获批上市
2022年5月，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，豪洛捷 Aptima ? HIV核酸检测试剂盒（RT-TMA法） 获得批准，可用于体外定量和定性检测人血浆和血清中的病毒核酸。
据悉，豪洛捷此次获批的Aptima ? HIV核酸检测试剂盒是目前中国市场上唯一可同时进行定性和定量的检测试剂 ，适用于《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）》中所有需要核酸诊断的场景。该检测试剂与高生物安全性的Panther?全自动核酸检测系统的搭配应用，更是能够帮助实验室和医院更及时、快速、精准地提供诊断结果，为患者治疗带来更可靠的诊断依据。
最新丨已获批NGS产品汇总（含试剂、仪器、软件）
目录
NGS测序仪（新增1+扩项2+补漏3）
肿瘤NGS试剂盒+软件（新增1+软件10）
生殖遗传类NGS试剂+软件（较上期无更新）
mNGS检测试剂+软件（较上期无更新）
测序仪
*较4.19版本，新增1+扩项2+补漏3
肿瘤检测
*较4.19版本，新增1试剂盒+10分析软件
生殖遗传
*较4.19版本无更新
病原微生物
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来源：周叔说生活
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