高房颤检测准确率！最新研究结果

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来源：心未来；：lulu

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近期，MATRIX研究的结果显示，DX单导联植入式心律转复除颤器（ICD）系统对心房颤动检测准确率很高（≥1h发作的99.7%），该系统与具有强大传输性能的Biotronik家庭监测相结合，可以对亚临床房颤进行可靠的远程监测。

# 公司公布单导联ICD系统最新研究结果

近期，MATRIX研究的结果显示，DX单导联植入式心律转复除颤器（ICD）系统对心房颤动检测准确率很高（≥1h发作的99.7%），该系统与具有强大传输性能的Biotronik家庭监测相结合，可以对亚临床房颤进行可靠的远程监测。目前，相关研究结果已发表在《Eurospace》上。

MATRIX研究通过集成在ICD导联中的浮动偶极子检测心房信号，评估了DX-ICD系统在远程监测高心房率事件（AHRE）及其持续时间进展中的效用。此外，该研究还分析了AHRE检测和进展的临床意义。研究结果应参考2020年欧洲心脏病学会房颤指南，指南建议对设备检测到的AHRE进行远程监测，并根据房颤负荷以及预先指定的持续时间分层，提供进一步治疗指导。

MATRIX研究由德国柏林夏里特医院Gerhard Hindricks和德国莱比锡心脏中心Andreas Bollmann领导，并由医疗器械生产经营公司Biotronik提供资金支持。国际多中心的研究在24个国家的119个地点，招募了2054名DX-ICD患者，在现实生活条件下对患者进行了24个月的随访，即参与中心遵循其常规随访计划。

Hindricks评论说：“据了解，房颤会导致患者的中风风险增加5倍，全因死亡率增加3.5倍，而及时启动抗凝治疗有助于预防中风。然而，房颤常常是无症状的，给诊断和治疗带来很大的困难。研究分析表明，在单腔室ICD患者中，使用DX技术可以高度准确检测和监测AHRE。此外，家庭监测传输可靠，为指南推荐的可靠AHRE负担监测提供支持。”

▲David Hayes

Biotronik的首席医疗官David Hayes补充说：“MATRIX研究是迄今为止对DX技术最大规模的临床评估。该研究证明，在真实世界的条件下，DX-ICD结合Biotronik家庭监测可以提供临床相关的好处，并能够支持医生按照当前医学指南给单腔ICD患者做出正确的治疗决策。”

# 关注研究相关数据

MATRIX研究是迄今为止涉及DX-ICD系统的最大试验，在全球119个中心招募了2054名患者。

研究发现，DX-ICD系统在2年的随访过程中，表现出对AHRE的高检测精度。结合Biotronik 家庭监测的高传输率，可以对亚临床房颤和AHRE持续时间进行可靠的远程监测，并符合相关医疗指南。

MATRIX研究共涵盖24个国家的119个研究机构。本研究选取符合标准单腔室ICD适应证的2054名患者作为对象，并将其随访持续时间定为24个月。此外，研究人员按照各中心例行随访方案进行实践，力求在真实生活情况下获取数据信息。在该研究过程中，Biotronik公司协助使用远程监测技术。

该研究目的主要为：

1. 评估DX-ICD系统远程监测自发性房颤事件和心律失常持续时间变化的能力，以实施指南推荐的亚临床房颤远程监测；

2. 分析自发性房颤事件检测和持续时间变化结果对临床治疗的影响。

MATRIX研究主要研究结果如下：

1. 高度准确的AHRE检测

对设备检测到的AHRE进行判断，显示出高阳性预测值。

分析DX-ICD系统对不同AHRE持续时间的检测准确性，对每个持续时间层首次出现的AHRE进行判定，发现AHRE持续时间≥1h的阳性预测值（PPV）大于99.7%。

此外，研究人员重视该系统的心房信号检测质量。

2. 可靠的监测

DX-ICD系统与Biotronik家庭监测相结合，在现实生活中的传输性能很高：在积极的家庭监测患者中（n=1,841），每日传输率的中位数（即有传输的天数百分比）为92.5%。

结合Biotronik 家庭监测的高传输率，可以对亚临床房颤和AHRE持续时间进行可靠的远程监测，并符合相关医疗指南。

3. 新发的AHRE并不罕见

研究发现，新发的AHRE并不罕见，而进展和中风高风险常见。在没有房颤病史的患者中（n = 1,451），在两年的随访中，119名患者（8.2%）发生了新发AHRE。此外，进展到持续时间较长的层级是相当频繁的（31.1%）。

发病时间经常超过1小时 。在随访结束时，10名新发AHRE患者中约有7人（82/119，69%）AHRE持续时间达到或超过1小时。

许多新发AHRE患者有血栓栓塞性事件的高风险。79.8%的新发AHRE患者有较高的CHA2DS2-VASc卒中风险（95/119），其中大多数在基线时没有接受OAC治疗（66/95，69.5%）。

# 简单了解DX-ICD系统

DX单导联植入式心律转复除颤器（ICD）系统是独特的混合系统，结合了单腔和双腔ICD系统的优点。该系统像双腔系统一样提供房颤检测，具有3通道IEGMs、SVT识别和A-V顺序起搏，同时也使手术更加简单，植入并发症发生率较低。DX设备具有特殊心房输入级，位于DX导联近端部分的浮动偶极圈可以感应到心房信号，且非常可靠。

心房感应使SMART检测算法能够通过分析心房和心室节律来区分室上性心动过速（SVT）和室性心动过速（VT），而以前只有双腔ICD才有这个独家功能。

Biotronik DX系统能够更好、更早地检测出AT/AF，从而改善患者的护理。与此同时，该系统为不需要心房起搏的ICD患者提供了独特的保护。对于这一患者群体，DX技术还将相关优势扩展到了心脏再同步化治疗中，因为CRT-DX以更少的硬件提供了同等的治疗。

#关于Biotronik

Biotronik成立于1963年，是一家全球化心血管企业。当时，德国物理学家Max Schaldach和电子工程师Otto Franke合作，在柏林技术大学开发了德国第一台可植入体内的心脏起搏器，并在柏林成立了百多力公司。时至今日，百多力已是欧洲市场起搏器的主导者，在心脏血管介入和电生理治疗领域，也属于第一梯队的医械企业。

来源：思宇MedTech