科华生物4款检测产品获批

新京报讯 6月14日,科华生物发布公告,4款产品收到上海市药监局颁发的《药品注册证书》,获批上市。这4款产品均为测定试剂盒。

胃泌素释放肽前体(ProGRP)测定试剂盒(化学发光法):用于体外定量测定人血清样本中的胃泌素释放肽前体(ProGRP)的浓度,临床上用于小细胞肺癌(SCLC)等的治疗监测,不能作为小细胞肺癌早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(化学发光法):用于体外定量测定人血清或血浆样本中的抗缪勒氏管激素(AMH)浓度,做辅助诊断用。

胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法):供医疗机构用于体外定量测定人体血清、血浆和尿液中胰淀粉酶的含量,作辅助诊断用。

α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法):供医疗机构用于体外定量测定人体血清、血浆和尿液中α-淀粉酶的含量,作辅助诊断用。

校对 卢茜

来源:新京报

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