二甲醚（DME）化学方程式C2H6O，分子量46.07，CAS号115-10-6，是一种脂肪醚，可作为重要的有机化工产品和生物化学中间体，在制药、农药、染料和日用化工等多个行业被广泛应用。在医药领域还可作为溶剂、制冷剂和麻醉剂等，近年来，二甲醚作为新型抛射剂的绿色替代原料逐渐引起人们的注意，通过与烃及其它抛射剂合用，作为局部用气雾剂的抛射剂，已收录在FDA非活性组分指南（局部用气雾剂）、英国许可用非注射用制剂中。
中国2020版药典四部中规定的二甲醚含量检测方法为照气相色谱法测定测定。色谱条件与系统适用性试验用聚苯乙烯-二乙烯基苯为固定相（PLOTQ型或极性相近）的毛细管柱；氢气为载气；柱温90℃；进样口温度为130℃；检测器为热导检测器，温度为130℃。取含有甲醇（0.01%）和二甲醚的混合标准气，由气体进样阀注入气相色谱仪，记录色谱图。理论板数按二甲醚峰计算应不低于1500，二甲醚峰与甲醇峰的分离度应符合要求。
测定取本品，连接减压阀，用铜管将减压阀和气体进样阀相连接，打开钢瓶减压阀，冲洗连接管道与各阀，调节流速使进样阀后的气流以能在水中连续冒出气泡为宜，设置气体自动进样阀0.01分钟时打开，1分钟时关闭，记录色谱图。按面积归一化法计算，即得。
二甲醚合成过程中由于甲醇等参与原料反应，为保证二甲醚的的质量，需要对样品二甲醚进行含量检测并对其中的杂质进行严格控制，今天微源检测分享一则利用气相色谱对二甲醚含量进行检测的方法。色谱条件选择石英毛细管色谱柱，进样口温度130℃，检测器温度130℃，柱温90℃，载气为氢气，分流比为5：1，进样量1μＬ。
取样品连接减压阀，用少许胶管与不锈钢管和气体进样阀相连接，打开钢瓶减压阀，清洗管道和阀，调节进样阀后的气流约为载气的流速，进样，记录色谱图，按面积归一化法计算，得到二甲醚的相关含量。按色谱条件进行测定，将样品重复进样6次，根据二甲醚的峰面积测定结果，计算RSD。
方法快速简便易于操作，系统精密度良好可以作为二甲醚含量检测的相关参考。杭州微源检测提供灵敏、可靠和准确的二甲醚等药用辅料含量检测服务，利用GC气相色谱等对生产过程中可能产生的杂质定性定量，遵照ISO17025和GMP进行实验室管理，为生物医药领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。更多检测问题欢迎私信及评论区留言！
来源：微源检测
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