沙格实验室具备防护服病毒穿透检测能力

医护人员易接触到可以传播疾病的生物液体 ，这些由各种微生物引起的疾病会对生命和健康造成严重危害。

尤其是 可引起肝炎 (乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV))和获得性免疫缺 陷综合症 (AIDS) (人类免疫缺陷性病毒(HIV)) 的血源性病毒。 由于工程学控制不能消除所有接触可能，因此人们将注意力放在使用防护服来减少与皮肤接触。

2 020 年以来新冠病毒全球施虐，能够阻隔病毒的防护服显得尤为重要，这种 防护服既是隔绝病毒的屏障 ,也是 医护人员 出征之时的战袍 。

目前，国内外评价防护服病毒渗透能力的标准主要有：国标YY/T 0689—2008《血液和体液防护装备防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试—Phi-X174噬菌体试验方法》是等同采用ISO16604:2004，以及美标ASTM F1671/F1671M—2013 国际标准，这三个标准为测试方法标准，是通过噬菌体Phi-X174试验方法对防护服材料抗病原体穿透性能进行评价。

而国内具备防护服病毒穿透检测能力的第三方屈指可数，仅有国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心等四五家单位，检测能力远远跟不上市场需求，有几个方面原因导致这种现象：

第一、试验过程繁琐，要求噬菌体培养，防护服裁样、上机测试，阴、阳性对照试验，病毒培养等过程，整个试验过程持续近5天时间；

第二、对环境，原材料、试验用噬菌体等要求比一般微生物试验高，以噬菌体为例，要求从美国菌种保藏中心采购ATCC 13706-B1，且需要复苏培养至滴度至少为1.0×108 PFU/ml；

从2020年开始，沙格实验室积极构建防护病毒穿透能力试验能力，从人员、物料、设备、检测环境等方面着手，最终该项能力通过了美国IAS认可机构审核。出具报告广泛应用于防护服美国FDA认可、CE注册等，也是医护人员采购防护服重要的评估依据。

2022年2月香港疫情突然爆发，2022年3月，国内各地疫情又出现多点闪发状况。疫情肆虐，市场急需大批量合格、合规的医用防护用品，沙格实验室拥有口罩美标ASTM F2100、欧标EN 14683、国标YY 0469，隔离衣美标ASTM F2407、欧标EN 13795-1、国标YY/T 0506全套检测设备，且获得了17025体系认可，出具报告在国内外获得广泛的认可。

SUNGO实验室想客户之所想，急客户之所急，了解并尽力满足每个客户的需求。实验室同事加班加点甚至放弃双休日的时间做实验赶报告， 以最快的速度将最准确的检测报告交付给客户 ，使客户的产品尽早上市，解决当前的燃眉之急。

其中一家客户有一批次一次性隔离衣急于上市需要做产品性能测试，实验室在收到检测申请后，一边联系快递师傅尽快派送样品，一边维护好检测仪器设备，做好万全的准备。

收到样品后，马不停蹄的进入接样和检测流程。最后在大家的齐心协力下， 提前 2 天将报告交付给客户 ，远远地超出了客户期望。

SUNGO实验室不仅 有准确高效的检测技术服务 ， 还有满足 RB/T 214-2017 《 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、 食药监科 〔2015〕249号《 医疗器械检验机构资质认定条件 》以及 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》等法律法规要求的管理体系， 并将管理体系 渗透到实验室检测的整个流程及各个细节， 夯实实验室地基，使实验室始终贯彻着“ 公正诚信、方法科学、准确高效、服务规范 ”的质量方针为客户提供着专业、高效、满意的技术服务。

SUNGO 实验室已获得美国 IAS认可资质 ，我们 能做： 手术衣隔离衣、口罩、医用手套、医疗器械（包装验证）以及洁净室等 医疗器械产品的检测。

如您的产品需要检测项目，请登录我们官网 (www.sungoglobal.com)联系我们！

来源：沙格企管