分享气密性检漏设备测试医疗球囊导管的方案-岳信仪器

今天，小编将与您分享医疗球囊导管气密性测试的信息。

一、行业背景

随着近年来世界医疗技术的快速发展，越来越多的医疗器械企业巨头将研发生产中心转移到国内，先进的医疗器械功能检测系统进入国内。功能检测系统的重要检测之一是密封泄漏检测。泄漏检测是许多产品生产过程的必要步骤，以确保产品或产品的某一部分没有泄漏。

泄漏检测的两个重要原因是确保产品的质量和使用安全。确保质量，以防故障，降低生产错误造成的高成本和用户不满。确保产品安全，满足泄漏过程的要求。

用于支架输送，PTA及PTCA球囊导管。本应用要求导管试验采用正压或真空压力试验和导管流速试验。正压主要模拟心脏收缩产生的压力，大约30bar左右的高压，要求在30bar高压下球囊导管不能有泄漏，当然导管不能堵塞，否则心脏支架手术会对患者造成生命危险。气密性检漏设备需要集成正压负压试验和气密性检漏设备上的真空试验。

二、测试方案介绍

1.气密性检漏设备配合球囊产品，可轻松放置在检测线上。形成一个简单实用的测试过程。根据生产能力和工艺配置一个或多个，设计相应的自动夹具工装，进一步实现自动测试。设计方案具有成本高、直压精度高或压差检测方便、实用、操作简单等优点。

2.应用多通道气密性检漏设备的试验方法

根据用户对测试节拍的要求，可采用气密性检漏设备多通道测试方案和气密性检漏设备多工位工装，特别适合大规模生产测试要求。

3.其他医疗产品的应用:气密性检漏设备在以下医疗器械方面也有丰富的经验:单腔导管、多腔导管、球囊导管、血袋、套管针、排泄袋、血液装置针、瓶、细颈瓶、溶剂瓶、光纤腹腔镜、阀门等。

来源：岳信仪器