GMPC / ISO22716 化妆品良好生产操作规范

化 妆 品 良 好 操 作 规 范 （ 化 妆 品 GMP ） 是 欧 盟 化 妆 品 新 法 规 Regulation (EC) No1223/2009 要求的内容之一，对化妆品制造商设立了要求，确保消费者使用化妆品的安全 性。根据此新法规，所有输往欧盟市场的化妆品业者，在 2013 年 7 月 11 日新法规实施之 后，其化妆品生产过程都需要符合 ISO 22716 化妆品良好操作规范的要求。

根据 ICCR， 美国、加拿大、日本等各国监管机构均同意在各自地区实施该标准，ISO 22716 将逐渐发展成为化妆品出口新的统一的安全生产体系。通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提 升；亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。

实施 ISO22716 具有以下优点：

* 确保产品安全 * 提升公司产品质量管理水平 * 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险，保障消费者的使用安全和健康 * 消除危险事故 * 降低产品公众回收的风险 * 有效控制成本和国际认可 * 增强产品竞争力

工厂审核期间，将被检查和评估的地方包括但不限于以下：

1. 建筑物与设施

2. 设备

3. 人员

4. 原材料

5. 生产程序

6. 质量保证

7. 清洁与卫生

8. 记录系统

9. 成品标注

10. 投诉/产品回收

11. 分包

12. 培训

13. 虫害控制

14. 垃圾

15. 实验室

16. 召回

17. 变更

工厂审核期间,将要审阅及评估的文件包括但不限于以下：

1. 来料检验程序和记录。

2. 原料规格、物料安全数据表和分析报告。

3. 客户定单处理程序和记录。

4. 客户投诉处理程序和记录。

5. 虫害控制方案，包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等。

6. 原料和成品的储存控制记录。

7. 生产记录。

8. 质量控制测试报告 /记录。

9. 测试或采样控制方法/记录。

10. 运输车辆的检查、清洁 & 消毒程序和记录。

11. 公司内部产品和原料规格。

12. 培训手册和记录。

13. 设备的清洁和消毒程序及记录。

14. 设备维护记录例如水系统、空调等。

15. 工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录 。

16. 设备校正手册和记录。

17. 批准供货商清单和记录。

18. 原料和成品的放行和拒收标准

19. 内审记录。

20. 模拟召回记录。

21. 虫害控制记录。

22. 变更记录。

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